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Notre métier de pharmacien: la préparation magistrale et homeopathiquePrésentation de notre préparatoireLes préparations magistrales constituent un des devoirs du pharmacien à l’égard de la santé publique et répond de droit à ses attributions. C’est encore aujourd’hui une des activités qui permet de différencier et de protéger l’officine des autres circuits de distribution.Ne pas maintenir un minimum d’activité préparatoire serait à plus ou moins long terme préjudiciable pour la défense du métier dans son ensemble.Les titulaires de la PHC ont repris le flambeau de leurs prédécesseurs afin d’apporter toutes les garanties afin d’assurer des préparations magistrales de qualité dans un circuit parfaitement contrôlé.
En 2008 La PHC a réalisé une série de travaux afin de mettre en place un système d’assurance qualité conformément aux principes des bonnes pratiques de préparations officinales (BPPO), régit par les textes en vigueur (articles L. 5121-1, L. 5125-1, L. 5125-1-1, L.5126-1, L. 5126-2, L. 5126-5, L. 5126- 1, R. 5126-8 et R. 5126-9 du CSP).
Ainsi La PHC s’est dotée d’un outil performant permettant de réaliser les préparations en respectant le sacro-saint « Qualité, Sécurité, Traçabilité » :
. Local réservé aux activités du préparatoire.. Délimitation de différentes zones : réception, conditionnement… .. 3 zones de fabrication (forme sèches, forme humide, homéopathie) avec des hottes à flux laminaires.. Appareils de mesure et de contrôle qualifiés (étalonnés).. Balances vérifiées tous les ans par un organisme agréé.
Les grandes lignes de notre démarche qualité
La responsabilitéNotre laboratoire est sous la responsabilité d’un pharmacien responsable de la réalisation et de la délivrance des préparations. Notre pharmacien responsable de l’assurance qualité est titulaire d’un DESS de qualité totale et possède 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.
Les procéduresChaque opération (réception, préparations, contrôle, nettoyage…) est détaillée dans des procédures accessibles par l’ensemble du personnel qualifié.
Le personnelIl est formé sous le contrôle du pharmacien responsable. L’ensemble de nos préparateurs est compétent au sens du code de la santé publique et formé.
Les matières premièresLa PHC se fournit auprès de fournisseurs disposant d’un certificat BPF / GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication / Good Manufacturing Practice) délivré par l’Afssaps pour les fournisseurs implantés sur le sol français ou par les autorités de santé compétentes locales pour les fournisseurs implantés dans un pays de l’UE.
Ces fournisseurs doivent fournir :
Des matières premières dans des contenants avec système d’inviolabilitéDes certificats d’analyse en français ou en anglais conformes à la monographie de contrôle en vigueur (Pharmacopée ou une monographie interne).
Un référencement exceptionnel en matières premières nous permet de répondre à la plupart de vos demandes :
Teintures mères, Gemmotherapies de Macérats Glycerines de bourgeons, Oligoelements, Souches homéopathiques, Huiles Essentielles Botaniquement et Biochimiquement Définies (HEBBD), Extraits de Plantes Fraiches standarisées(EPS), Extraits fluides, Poudre de plantes.
Notre expertise depuis 70 ans est un garant de qualité pour l’ensemble des formes galéniques que nous réalisons, au sein de notre préparatoire :
. Gélules MARINE. Gélules d'HE gastro-résistantes. Gélules pédiatriques. Crèmes, pommades, gels. Solutions buvables. Triturations. Suppositoires, ovules. Granules au sacharrose avec ou sans lactose. Globules au sacharrose-lactose. Mélanges de plantes, tisanes.
Notre nouvelle organisation nous permet de vous préparer très rapidement vos prescriptions ou vos préparations (mélange de teintures mères, d’extrait de plantes fraîches, de bourgeons…).